OS Therapies ha solicitado una reunion con la FDA para discutir los datos de supervivencia general de 2.5 anos de su terapia OST-HER2 y para confirmar que los datos de supervivencia a 3 anos seran un punto final clinico aceptable. Esto es un paso regulatorio estandar que busca claridad y alineacion con la agencia, lo cual es positivo para la visibilidad del desarrollo del farmaco.
La solicitud de una reunion con la FDA para discutir datos clave y el punto final clinico es un paso regulatorio positivo que aporta claridad al proceso de aprobacion, reduciendo la incertidumbre para los inversores.
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