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Palisade Bio recibe autorización de la FDA para iniciar ensayo clínico de fase 2 global con PALI-2108 en colitis ulcerosa

· Benzinga/benzinga

Palisade Bio ha obtenido la aprobación de la FDA (autoridad reguladora de medicamentos en EE.UU.) para avanzar su candidato PALI-2108 a un ensayo clínico de fase 2. Este ensayo, llamado ASCENTRA-UC, reclutará hasta 204 pacientes con colitis ulcerosa moderada a grave en América del Norte y Europa, con el primer paciente esperado en la segunda mitad de 2026. Este es un hito positivo que reduce el riesgo regulatorio y valida el potencial del fármaco, aunque el resultado final dependerá de los datos clínicos que se obtengan en los próximos años.

  1. 01Aprobacion regulatoria reduce riesgo de desarrollo del farmaco
  2. 02Mercado reconoce progreso en pipeline y valida el mecanismo del candidato
  3. 03Inversores ganan confianza en perspectivas de monetizacion a medio-largo plazo
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Histórico de impacto

AlcistaVeredicto IA
BajistaNeutralAlcista

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