La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aceptado las solicitudes de nuevos medicamentos suplementarios (sNDAs) de Sarepta Therapeutics para AMONDYS 45 y VYONDYS 53, ambos tratamientos para la distrofia muscular de Duchenne. La fecha objetivo de acción PDUFA es el 28 de febrero de 2027. Esta aceptación es un paso positivo en el proceso regulatorio para la compañía.
La aceptación de las solicitudes por parte de la FDA es un paso regulatorio positivo que reduce la incertidumbre y valida el progreso de los medicamentos, lo que puede impulsar el valor de la acción.
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